Fingolimod: ingrediente activo contra la EM

Desde principios de 2011, se ha aprobado en Alemania un nuevo medicamento para la esclerosis múltiple (EM): el principio activo fingolimod permite por primera vez una cápsula para tragar; hasta la fecha, se tuvieron que inyectar preparaciones de MS. Además, fingolimod ofrece un modo de acción novedoso. Al interferir con la distribución de glóbulos blancos, el fingolimod previene la destrucción de fragmentos de mielina en el cerebro, causando la inflamación del sistema nervioso típico de la esclerosis múltiple.

Efecto de fingolimod

Originalmente, el fingolimod se desarrolló como una forma artificialmente producida del ingrediente activo myriocin. Es un metabolito de Isaria sinclairii, un hongo utilizado en la medicina tradicional china (MTC). Debido a que la miriocina es inmunosupresora, fingolimod debe usarse para suprimir el sistema inmunitario después de un trasplante de riñón. Aquí, sin embargo, su modo de acción no era mejor que el de los productos convencionales.

Como medicamento para la EM, el medicamento ahora se usa como tratamiento de segunda línea en pacientes que no responden al tratamiento con interferón beta. Además, el fingolimod puede ser tomado por pacientes con esclerosis múltiple con una forma rápidamente progresiva o muy agresiva de la enfermedad.

El ingrediente activo comienza en la sangre: aquí, se impide que los linfocitos pasen de los ganglios linfáticos a la sangre. De hecho, si los linfocitos T mal dirigidos entran en la vaina de mielina de las células nerviosas, pueden destruirlos, desencadenando síntomas típicos de la EM como trastornos motores, parestesias, problemas de salud mental y problemas de visión.

Fingolimod: aprobación y dosificación

Fingolimod ha sido autorizado en Rusia y EE. UU. Desde 2010. La aprobación de Fingolimod en Alemania, el resto de la UE y Suiza tuvo lugar en la primavera de 2011. Anteriormente, se habían llevado a cabo dos grandes estudios de Fase III. Se ha demostrado que afecta positivamente la tasa de recaídas por año, la progresión de la discapacidad y el número de lesiones cerebrales inflamatorias en pacientes con EM.

En Alemania, Fingolimod se vende actualmente exclusivamente con el nombre comercial Gilenya®. El fabricante recomienda tomar una cápsula del medicamento diariamente, independientemente de las comidas. Una cápsula contiene 0.5 miligramos de fingolimod.

Fingolimod: efectos secundarios variados

En el transcurso de los estudios, se pudieron detectar algunos efectos secundarios del fingolimod. El ingrediente activo suprime incluso las respuestas inmunes deseables, que pueden conducir a infecciones con mayor frecuencia. Los efectos secundarios de fingolimod pueden por lo tanto ser:

  • gripe
  • enfermedades producidas por hongos
  • diarrea
  • dolores de cabeza
  • dolor de espalda
  • Aumento de los valores del hígado
  • La deficiencia de linfocitos

Además, hubo dos muertes en el transcurso de los estudios: un paciente murió de infección por herpes y el otro de varicela. Sin embargo, estos pacientes habían tomado una dosis más alta de fingolimod que la disponible actualmente. Sin embargo, debido a los posibles efectos secundarios graves en la UE, el fingolimod solo está aprobado para el tratamiento de segunda línea de la esclerosis múltiple.

Compartir con amigos

Deja tu comentario